FIA quantitativa rápida POCT IVD da gaveta do teste de Immunoassay da fluorescência HE4

FIA quantitativa rápida POCT IVD da gaveta do teste de Immunoassay da fluorescência HE4

Nome do produto

Teste quantitativo rápido epidídimo humano da proteína (HE4) (immunoassay da fluorescência)

Especificação do pacote

25 testes/jogo

Uso pretendido

Este jogo é usado para a determinação quantitativa de HE4 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

HE4 é uma glicoproteína secretory com um peso molecular do kDa 25. Pertence à família ácida da proteína do soro. Porque sua estrutura contém quatro regiões de núcleo da ligação de bissulfeto de proteína ácida do soro, é chamado igualmente wfdc2. HE4 é expressado em uma variedade de pilhas epiteliais, incluindo pilhas epiteliais respiratórias, pilhas do muco da glândula salivar, o epitélio ductal do peito, pilhas epiteliais tubulares longe do ponto de origem e pilhas epiteliais epidídimas. HE4 joga um papel na imunidade inata e pode igualmente ser um marcador do tumor do câncer do ovário.

Princípio do teste

O teste HE4 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de HE4. O antígeno HE4 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de HE4 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo HE4 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Exigências da amostra

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2. o sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.

Importância do IVD

A importância in vitro do diagnóstico na vida e na saúde é refletida principalmente naquela não

povos saudáveis da matéria, povos assintomáticos e sintomáticos e povos com crônico

as doenças são inseparáveis dos diagnósticos, e das corridas do diagnóstico com o médico inteiro

ciclo. Em particular, a medicina moderna incorporou a era da medicina da precisão, e

o núcleo da medicina da precisão é diagnóstico exato.

Lista do ensaio de WWHS POCT

Interpretação dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

Limitações dos métodos

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

Instrumento aplicável

Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

FAQ

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A garantia livre está a um ano do dia da comissão qualificado.

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Geralmente, nosso preço é válido dentro de um mês da data de cotação. O preço será ajustado apropriadamente de acordo com a flutuação de preço da matéria prima e das mudanças no mercado.

5.Do você tem o certificado do CE?

Sim, a maioria de nossos produtos têm o certificado do CE.