Ensaio de WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Nome do Produto]

Kit de diagnóstico para interleucina-6 (ensaio imunocromatográfico)

[Especificação da embalagem]

25 testes/kit

[Uso pretendido]

O kit é usado para determinação quantitativa de Interleucina-6 (IL-6) em sangue total, plasma e soro humanos.

A interleucina 6 é um membro da família das interleucinas.Desempenha um papel importante na resposta inflamatória e é um indicador sensível para o diagnóstico precoce de infecção aguda.

[Princípio de teste]

O kit é um imunoensaio cromatográfico sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de IL-6.O antígeno IL-6 na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal IL-6 marcado com fluorescência, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal IL-6 fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de duplo anticorpo foi formado em a linha de detecção da membrana de nitrato de celulose.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.

[Componentes]

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

[Instrumento aplicável]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Exemplos de requisitos]

1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.Amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, por favor, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.
2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento e execute a verificação do controle de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (Nota: o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foram armazenados no cartão de identificação. O teste pode ser realizado somente após o controle de qualidade ser aprovado. Caso contrário, a causa deve ser encontrada antes do teste.)
3. Remova o cartão de teste do saco de alumínio e use-o em 15 minutos.
4. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture 100 µl de amostra do paciente com 300 µl de diluente de amostra.Aplique 100 µL de amostras diluídas no poço do cartão de teste.
6. Insira o cartão de teste no analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000, leia e registre os resultados 10 minutos após a adição das amostras e, em seguida, descarte o teste usado adequadamente.

[Intervalo de referência]

O valor de referência normal é inferior a 10pg/mL neste ensaio.É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais.

[Interpretação dos resultados do teste]

1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentração de IL-6 menor que 5,00pg/mL e maior que 4000,00pg/mL, os resultados de detecção são relatados como "＜5,00pg/mL" e "＞4000,00pg/mL", respectivamente.

[Limitação do método de descanso]

1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de soro/plasma/sangue total humano
2. Devido às limitações dos métodos de imunoensaio de reação de antígeno e anticorpo, os resultados não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O teor de triglicerídeos na amostra não deve exceder 30 mg/mL, o teor de hemoglobina não deve exceder 10 mg/mL e o teor de bilirrubina não deve exceder 0,25 mg/mL, e o desvio relativo dos resultados do teste não deve exceder ± 15%.

4. Quando a concentração de IL-6 na amostra for inferior a 10.000 ng/mL, não há efeito gancho.

5. O efeito HAMA não foi produzido quando a concentração de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
6. Quando a concentração de RF das amostras for inferior a 2.000 UI/mL, o desvio relativo do resultado do teste é limitado a ±15,0%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não superior a 5,00 pg/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor alvo é limitado a ±15,0%.

3. Repetibilidade

Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15,0%.

4. Faixa de linearidade

Dentro da faixa linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

[Observação]

1. O kit pode ser usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste e a solução tampão são descartáveis ​​e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. Retire o cartão de teste do saco de papel alumínio e faça o experimento em 15 minutos.Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. É necessário cumprir rigorosamente os requisitos para coleta e armazenamento de amostras.Se a amostra estiver turva, centrifugue e precipite antes de usar.

6. O kit usado deve ser descartado como material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminantes latentes devem ser desinfetados e descartados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Interpretação dos resultados do teste

1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de cTnI é inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do teste é “＜0,1ng/mL” e “＞40ng/mL”, respectivamente.

Sobre o Analisador de Fluoroimunoensaio Seco NIR-1000

É um sistema de análise imunocromatográfica de fluorescência com controle de temperatura interna,

que pode ajudar a diagnosticar condições como infecção, diabetes, doenças cardiovasculares, lesões renais e cânceres, etc.

tecnologia de imunofluorescência

Tempo de teste inferior a 15 minutos

Plataforma de tela sensível ao toque fácil de usar, sistema multilíngue

Reagentes armazenados em temperatura ambiente por 12 meses

Porque escolher-nos

1. Precisão
O desvio é inferior a 3,0%
2. Armazenamento de dados atualizado
10000 armazenamento de dados
3. Vida longa
Suporte para usar 3 anos

Controle de qualidade

Um controle processual é incluído no teste.Uma linha colorida aparecendo na região de controle (C) é o procedimento interno
ao controle.Ele confirma o volume de amostra suficiente e a técnica de procedimento correta.
Os padrões de controle não são fornecidos com este kit;no entanto, recomenda-se que um controle positivo e um controle negativo sejam testados como uma boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.

Vantagem

1. Qualidade avançada: Temos um sistema de controle de qualidade rigoroso e desfrutamos de boa reputação no mercado.

2. Serviço sincero: tratamos os clientes como amigos e visamos construir relações comerciais de longo prazo.

Perguntas frequentes

1. O que é analisador de imunoensaio fluorescente?
O analisador de imunoensaio de fluorescência Biopanda é usado por pequenos laboratórios para a detecção de uma variedade de biomarcadores para auxiliar no diagnóstico e monitoramento de várias condições médicas, incluindo doenças cardiovasculares, inflamações, doenças renais, condições da tireoide e fertilidade.

2. Você tem certificado CE para analisador de imunoensaio?
O analisador WBC pertence a IVD outro/geral, não há necessidade de CE, a declaração Ec é suficiente.

3. Como funciona o imunoensaio de fluorescência?
Os imunoensaios fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de imunoensaio.... Um imunoensaio fluorescente moderno usa como reagente de detecção um composto fluorescente que absorve luz ou energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e então emite luz ou energia em um comprimento de onda diferente.

4. O que é ensaio de imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou imunofluorescência secundária, é uma técnica utilizada em laboratórios para detectar
autoanticorpos no soro do paciente.É usado para diagnosticar doenças bolhosas autoimunes.

5. A imunofluorescência é um imunoensaio?
O ensaio de imunofluorescência (IFA) é uma técnica virológica padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica de reagir com antígenos virais expressos em células infectadas;os anticorpos ligados são visualizados por incubação com anticorpo anti-humano marcado com fluorescência.

Sobre o Pagamento

1. Aceitamos T/T, 30% como depósito e o restante deve ser pago antes do envio.

2. L/C é bem-vindo quando a conta é muito grande.
3. Nosso preço é frequentemente FOB shenzhen, ou FOB aeroporto de shenzhen, e EXW, CIF, e assim por diante.

4. Normalmente enviamos por Shenzhen. Todos os produtos são enviados com embalagem cuidadosa para proteger e garantir a segurança do conteúdo durante o envio.

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Embalagem e Entrega

Embalagem: Embalagem padrão, embalagem neutra, embalagem OEM são bem-vindas;
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