Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
SAA
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[Nome do produto]
Jogo diagnóstico para o Amyloid C-reativo da proteína e do soro uma proteína (ensaio de Immunochromatographic)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
O jogo é usado para a determinação quantitativa do Amyloid C-reativo da proteína (CRP) e do soro uma proteína (SAA) no sangue inteiro humano, no plasma e no soro. SAA e CRP são indicadores sensíveis que refletem doenças infecciosas.
[Princípio do teste]
O teste rápido de CRP/SAA é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de CRP e de SAA. O antígeno de CRP ou de SAA na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de CRP ou de SAA etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de CRP ou de SAA fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o CRP/SAA fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo monoclonal de CRP/SAA e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Diluente da amostra | 25 (tubo 1.0mL/) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento de teste]
[Intervalo da referência]
O valor de referência normal de CRP é menos do que 10.0mg/L e de referência normal de SAA valor são menos do que 10.0mg/L. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
[Interpretação dos resultados da análise]
[Limitação do método do resto]
4. Quando a concentração de CRP na amostra é menos do que 400mg/L, a concentração de SAA na amostra é menos do que 400mg/L, lá não é nenhum efeito do gancho.
[Desempenho]
1. Limites de detecção
CRP: Nenhum mais alto do que 1.00mg/L; SAA: Nenhum mais alto do que 1.00mg/L.
2. Precisão
CRP: o desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±10.0%;
SAA: o desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.
3. Repetibilidade
CRP: dentro do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 10,0%;
SAA: dentro do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.
4. variação do Grupo-à-grupo
CRP: a diferença extrema está dentro de 15,0%; SAA: a diferença extrema está dentro de 15,0%.
5. Escala das linearidades
CRP: Dentro dos 1.00~200.00) mg/L lineares da escala (, o coeficiente de correlação linear R≥0.990; Dentro 1,00~ 5,00) do mg/L linear da escala (, o desvio absoluto linear é limitado a mg/L ±0.50; Dentro 5,00~ 200,00) do mg/L linear da escala (, o desvio relativo linear é limitado a ±10.0%.
SAA: Dentro 1,00~ 200,00) do mg/L linear da escala (, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
Nota:
1) Toda a variação no operador, introduzir com pipeta e técnica de lavagem, tempo ou temperatura da incubação, e idade do jogo pode causar a variação dentro
resultado. Cada usuário deve obter sua própria curva padrão.
2) Se as amostras foram diluídas, a concentração leu da curva padrão deve ser multiplicada pelo fator da diluição.
3) Se os espécimes geram valores mais altamente do que o padrão o mais alto, dilua os espécimes e repita o ensaio
Lista do ensaio | ||||||
Inflamação | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatório do nonspecficity. |
11 | SAA | Soro | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatoide, etc. |
Manual do teste Kit Procedure de WWHS POCT
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. analisador seco do immunoassay da fluorescência do começo Nir-1000 de acordo com o manual da instrução do instrumento, e para realizar a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. lugar o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e para marcá-la horizontalmente.
5. μL da mistura 100 da amostra paciente com o 300μL do diluente da amostra. Aplique o μL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6. a inserção o cartão do teste no immunoanalyzer Nir-1000 fluorescente seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.
FAQ:
1. Que é o MOQ?
Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.
2. Que sobre o prazo de entrega?
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3. Faz seu produto têm toda a garantia?
Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.
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4. Que é seu método do pagamento?
Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.
depósito de 50% adiantado e para equilibrar antes de enviar. O comprador pode escolher que maneiras do pagamento que você aceita.
Paypal é o mais útil e seguro, por favor não recuse a taxa de Paypal quando você escolhe Paypal.
5. Que é seu método de envio?
Nós fornecemos métodos de envio detalhados.
Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.
Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.
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