Antígeno 153 do hidrato de carbono diagnóstico do sangue de Kit FIA Rapid Quantitative Test Kit de 25 testes

[Nome do produto]

Teste quantitativo rápido do antígeno 153 do hidrato de carbono (CA153) (immunoassay da fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa de CA153 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

CA153 é uma glicoproteína segregada pelas pilhas de câncer da mama que podem ser medidas. Quando o nível de CA153 for elevado raramente nos pacientes com fase inicial ou no câncer localizado, a maioria dos pacientes com carcinoma metastática do peito (MBC) elevou o nível do soro de CA153. Um grupo italiano relatou que o soro CA153 poderia ser um fator prognóstico independente para a sobrevivência e retorno além do que metástases viscerais. CA 27-29, o outro tipo de ensaio que mede MUC1 gene-derivou a glicoproteína, pode ter a utilidade clínica em avaliar a resposta ao tratamento. Certamente, alguns relatórios mostram resultados comparáveis entre CA27-29 e CA153. Igualmente sabe-se que CA153 em combinação com CA 27-29 melhorou a sensibilidade, especialmente nos pacientes com as lesões metastáticas do osso. O CEA é associado igualmente com as várias malignidades, incluindo o câncer do peito, os dois pontos, e o pulmão. A baixa sensibilidade do ensaio do CEA quando comparada com a medida CA15-3, contudo, reduz o valor do CEA na gestão do câncer da mama.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Intervalo da referência]

Fêmeas saudáveis são esperados ter valores do ensaio abaixo de 25U/mL. Contudo, recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

[Interpretação dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração CA153 mais baixa do que 10U/ml e mais alta do que 400U/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 10U=""> 400U/ml”, respectivamente.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não mais do que 10U/ml.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (10-400U/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.