Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485 , CE
Número do modelo:
FluB
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2. Coleção de secreções da garganta: introduza a garganta completamente da boca, tome a parede da garganta e a peça vermelha do amygdala maxillary como o centro, para limpar as amídalas pharyngeal bilaterais e a parede pharyngeal traseiro com a força moderado, para evitá-los tocar na língua, e remova o cotonete.
3. Depois que a coleção das amostras, da solução da amostra do vírus ou da solução da extração da amostra fornecida por este jogo será usada para o tratamento o mais cedo possível. Se o espécime não pode ser processado imediatamente, estará armazenado imediatamente em um tubo plástico seco, esterilizado e firmemente selado. Pode ser armazenado por 8 horas em 2℃ ~ 8℃ e por muito tempo - em 70℃.
[Procedimento de teste]
Leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Restaure por favor todos os testes à temperatura ambiente antes do teste. O teste será realizado na temperatura ambiente.
1. Introduza o cotonete após a preparação de amostras no amortecedor da amostra e gire-o perto da parede interna do tubo de ensaio por aproximadamente 10 vezes fazer a amostra dissolver-se tanto quanto possível na solução.
2. Esprema a cabeça do cotonete de algodão do cotonete ao longo da parede interna do tubo da extração para manter tanto quanto possível o líquido no tubo. Quebre a cauda do cotonete, cubra a tampa do tubo da extração, e quebre a parte superior do tubo da extração após a mistura.
3. Abra-o ao longo da abertura do saco da folha de alumínio, remova-o o cartão do reagente e coloque-o horizontalmente.
4. Deixe cair o µL 80 (aproximadamente 3-4 gotas) do extrato de amostra tratado no furo de preparação de amostras do cartão do teste ou adicione diretamente o µL 80 do meio de cultura tratado do vírus.
5. Observe os resultados indicados dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados indicaram após 30 minutos não têm nenhum significado clínico.
[Interpretação dos resultados]
1. Positivo de FluA: duas linhas vermelhas da reação aparecem, uma na zona B e uma na zona C (área de controle da qualidade).
2. Negativo: somente uma linha vermelha da reação aparece na área C da área de controle da qualidade, e faixa vermelha/cor-de-rosa não visível aparece na área de B
5. Inválido: não há nenhuma linha vermelha da reação na área de controle (c) da qualidade, e a inspeção é inválida. Recomenda-se reexaminar com um cartão novo do teste neste tempo
Nota: a profundidade do desenvolvimento da cor da linha da reação é relacionada ao índice da substância testada conteve na amostra extraída. Apesar da intensidade da cor, o resultado será determinado conforme o que a linha da reação é cor desenvolvida ou não.
Este reagente contém o processo do controle da qualidade. Quando uma linha vermelha da reação aparece na zona C, indica que a operação é correta e eficaz, se não a detecção é inválida.
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Nenhuns mais altamente de 1,0 ×102TCID50 /ml.
2. Sensibilidade:
95,24% (91.75%~97.14%)
3. Especificidade:
100,00% (96.34%~100.00%)
[Nota]
1. Este produto é in vitro um reagente diagnóstico descartável. Não use produtos expirados.
2. Não há nenhuma faixa da cor na linha de controle da qualidade e na linha da inspeção, indicando que há um erro e a detecção deve ser experimentada de novo.
3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste. O cartão do teste armazenado na baixa temperatura precisa de ser restaurado à temperatura ambiente e abriu então para evitar a absorção da umidade.
4. Recomenda-se usar amostras frescas em vez das amostras repetidas da gelo-aproximação amigável.
5. Para a amostra, use por favor a amostra e o extrato de amostra secundários fornecidos por esta caixa do teste. Não misture grupos diferentes de cartões do teste e de amortecedor da amostra.
6. Se a solução da amostra do vírus é usada para tratar a amostra, pode ser detectada diretamente sem diluir a solução da extração da amostra.
7. Para a detecção de vírus ou de subtipos da gripe B, a pequena alteração do resumo do antígeno causada pela mutação em escala reduzida da sequência ácida nucleica pode conduzir à redução de resultados claros ou à sensibilidade analítica dos reagentes.
8. Atenção do pagamento às medidas de segurança durante a operação, tal como o vestuário de proteção, luvas, etc. vestindo. Os cotonetes, os cartões do teste e os tubos usados da extração serão descontaminados antes de ser rejeitada. Recomenda-se desinfectá-los com vapor de alta pressão.
Lista do ensaio de WWHS | ||||||
Infecção | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
41 | Antígeno Covid-19 | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
43 | FluA | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
44 | FluB | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
Interpretação dos resultados da análise
1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.
Vantagem
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