Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485 , CE
Número do modelo:
FluB
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[Uso pretendido]
[Princípio da inspeção]
O método dobro do sanduíche do anticorpo foi usado para detectar antígenos do vírus da gripe B pelo immunochromatography. Durante a detecção, o extrato tratado é adicionado à amostra que adiciona o furo do cartão do teste. Quando a amostra a ser testada contém o antígeno do vírus da gripe B e a concentração do antígeno é mais alta do que o limite de detecção mínimo, o antígeno do vírus da gripe B forma primeiramente um complexo da reação com o anticorpo etiquetado, e o complexo da reação move-se para a frente ao longo da membrana ácida nítrica da fibra sob a ação da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal do nucleoprotein do vírus da gripe B revestido pre nas áreas da detecção na membrana ácida nítrica da fibra, e uma linha vermelha da reação é formada finalmente nas áreas da detecção. Neste tempo, o resultado é positivo; Pelo contrário, quando a amostra não contém o antígeno do vírus da gripe B ou a concentração do antígeno é mais baixa do que o limite de detecção mínimo, não há nenhuma linha vermelha da reação na área da detecção, e o resultado é negativo. Nenhuma matéria se a amostra contém o antígeno do vírus da gripe B, uma linha vermelha da reação será formada na área de controle (c) da qualidade. A linha vermelha da reação indicada na área de controle (c) da qualidade é não somente o padrão a julgar se o processo cromatográfico é normal, mas igualmente o padrão do controle interno do reagente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
Lista do ensaio de WWHS | ||||||
Infecção | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
41 | Antígeno Covid-19 | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
43 | FluA | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
44 | FluB | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
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